医药行业新规频出，湖北卫健委遭查；胰岛素集采问题凸显
在过去的一周内，医药行业迎来了多项新规变革，涉及医保支付、药品入院和创新成果转化等多个方面。9月2日，国家医保局发布了最新的DRG/DIP 3.0版分组方案，针对手术机器人和肿瘤联合治疗等新技术提供了更为详细的支付分类，表明医保支付正在从简单的打包控费向更精细的临床价值识别转变。同日，2026年医保目录谈判和商保创新药目录的价格协商也正式开始，企业可以申请两套目录，即使基本医保谈判未果，仍然可以参与商保协商。
与此同时，市场监管总局于9月4日通报了湖北省卫健委因行政权力滥用而导致的竞争限制问题。该部门曾要求地方医院优先使用本地企业生产的26种药品，并试图通过设置“绿色通道”来促进相关药品的入院，最终被认定为违反反垄断法规，相关鼓励应用目录已被废止。
在药品方面，和黄医药的一款尚未上市的抗癌药在海外高价出售，而礼来与诺华则继续投资于早期研发项目和注射技术。然而，集采政策也带来了负面影响，三款胰岛素因审核问题被取消中选资格。此外，多项自免CAR-T的临床试验因患者的意外死亡而暂停。有关新规的详细内容如下： qy球友会官网
1. 新版DRG/DIP方案的发布使得核心分组数量扩大，预计到2027年应用，并强调不能将病种支付标准直接用于科室费用限制。
2. 2026年医保目录谈判已经启动，企业可针对基础医保和商保目录双向申报，为高价创新药留出更多可能性。
3. 多种非处方药被转为处方管理，以提升用药安全性，并规定了更严格的适用条件。 qy球友会官网
4. 中药材供应商的审核将建立常态化机制，要求企业对供应商进行全面的质量管理。
事件方面，湖北卫健委的查处和天麦生物的胰岛素集采违规问题突出显示了当前医药行业面临的挑战与变化。
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